Catalent开发双方法 确保药物配方辅料聚山梨醇酯数量和质量
2019-07-11 10:08

  资料来源:Catalent

  在药物制造过程中使用赋形剂用于各种目的,包括稳定、膨胀或增强活性药物成分(API)。聚山梨醇酯-凯发娱乐真人80(PS-80)是通常用作赋形剂以改善API稳定性的表面活性剂。然而,PS-80的降解可导致药物效力或稳定性降低,并且不同供应商提供的PS-80的质量和组成不一致。

  为了解决这些问题,Catalent开发了一种双方法来定量和表征由多个供应商提供的PS-80并暴露于各种环境压力因素。使用高效液相色谱(HPLC)和带电气溶胶检测(CAD),Catalent能够检测处理样品中的降解和化学成分差异。这种新方法对于希望在其最终产品中使用PS-80的药物开发者具有多种应用。

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